МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

ПРИКАЗ
от 16 марта 2015 г. № 219

О МЕРАХ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ ОТ МАТЕРИ К РЕБЕНКУ

В соответствии с Постановлением Главного санитарного врача РФ от 11.01.2011 № 1 "Об утверждении санитарных правил (СП) 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", Приказом Минздравсоцразвития России от 30.05.2005 № 375 "Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку", Приказом Министерства здравоохранения РФ от 16.09.2003 № 442 "Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями" и с целью своевременного выявления возможного риска инфицирования ВИЧ и ранней диагностики ВИЧ-инфекции среди беременных женщин, усовершенствования организации профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку приказываю:

1. Утвердить критерием для проведения элективного кесарева сечения отсутствие у ВИЧ-инфицированных беременных информации о вирусной нагрузке перед родоразрешением или показатель выше 100 РНК/копий в мл крови.

2. Руководителям медицинских организаций, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Республики Крым:

2.1. Организовать осуществление профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку с использованием антиретровирусных препаратов на основании современных клинических протоколов и нормативных документов Российской Федерации и Республики Крым (приложение № 1).
Срок - немедленно, постоянно.
2.2. Обеспечить кратность и сроки обследования для выявления серологических маркеров ВИЧ среди беременных, обратившихся для наблюдения в женские консультации Республики Крым, в соответствии с приложением № 2.
Срок - немедленно, постоянно.
2.3. При обращении женщин в женские консультации для наблюдения по беременности предусмотреть тестирование мужа (полового партнера) на ВИЧ-инфекцию под кодом 117 в лечебно-профилактических организациях по месту жительства. В случае выявления позитивного результата у полового партнера организовать последующее направление супружеской пары на консультацию к специалистам ГБУЗ РК "Центр профилактики и борьбы со СПИДом".
Срок - немедленно, постоянно.
2.4. Обеспечить постоянное наличие и учет в родильных стационарах запаса антиретровирусных препаратов для рожениц и рожденных ими детей, а также быстрых тестов для выявления серологических маркеров ВИЧ. Восполнение запаса производить в ГБУЗ РК "Центр профилактики и борьбы со СПИДом" по мере расходования и с учетом их срока годности.
Срок - немедленно, постоянно.
2.5. Организовать назначение и выдачу антиретровирусных сиропов детям, рожденным от ВИЧ-позитивных женщин, согласно приложению № 3.
Срок - немедленно, постоянно.
2.6. Обеспечить стационарное лечение ВИЧ-инфицированных женщин с акушерской и гинекологической патологией, в том числе для прерывания беременности, по территориальному принципу согласно уровню оказания медицинской помощи и клиническим показаниям на общих основаниях.
Срок - немедленно, постоянно.

3. И.о. главного врача ГБУЗ РК "Центр профилактики и борьбы со СПИДом" Мухиной Е.П.:

3.1. Обеспечить выдачу по требованию антиретровирусных препаратов для проведения профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку и быстрых тестов диагностики серологических маркеров ВИЧ в учреждения родовспоможения Республики Крым.
Срок - немедленно, постоянно.

4. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра Голенко А.И.

Министр
А.МОГИЛЕВСКИЙ





Приложение № 1
к приказу
МЗ РК
от 16.03.2015 № 219

СПИСОК
НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОФИЛАКТИКИ ПЕРЕДАЧИ
ВИЧ ОТ МАТЕРИ К РЕБЕНКУ

1. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11.01.2011 № 1 "Об утверждении санитарных правил (СП) 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции".
2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "Акушерство и гинекология".

3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 03.08.2012 № 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению".
4. Методические рекомендации МР 3.1.5.0076/1-13 от 20.08.2013 "До- и послетестовое консультирование как профилактика передачи ВИЧ".
5. Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых. Москва. 2014 г.
6. Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у детей. Москва. 2014 г.
7. Приказ Минздравсоцразвития России от 30.05.2005 № 375 "Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку".
8. Клинический протокол РФ "Применение антиретровирусных препаратов в комплексе мер, направленных на профилактику передачи ВИЧ от матери к ребенку", 2013 г.
9. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.09.2003 № 442 "Об утверждении учетных форм для регистраций детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями".





Приложение № 2
к приказу
МЗ РК
от 16.03.2015 № 219

КРАТНОСТЬ
И СРОКИ ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ
У БЕРЕМЕННЫХ, ПЛАНИРУЮЩИХ РОДИТЬ РЕБЕНКА

Стандартное тестирование осуществляется при взятии на учет в женскую консультацию независимо от срока беременности в соответствии с приказом МЗ РФ № 572н от 01.11.12 "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" после получения добровольного информированного согласия женщины и при наличии документа, удостоверяющего личность.
Каждый результат тестирования обязательно отмечается в соответствующей графе индивидуальной и обменной карт беременной. В случае выявления ВИЧ-инфекции повторное обследование в дальнейшем течении беременности не проводится, а назначается медикаментозная профилактика вертикальной трансмиссии ВИЧ в соответствии с одним из сценариев клинического протокола.
1. Беременные, вставшие на учет в женскую консультацию в 1-м триместре (до 13 недель включительно):
- обследуются на ВИЧ в ИФА при взятии на учет под к. 109.1;
- в случае негативного результата повторное обследование в ИФА проводится в 22 - 23 недели под к. 109.2;
- в случае негативного результата следующее обследование на ВИЧ в ИФА проводится в 32 недели под к. 109.3;
- в случае негативного результата обследование во время родов не проводится.
2. Беременные, вставшие на учет в женскую консультацию во 2-м триместре (14 - 28 недель):
- обследуются на ВИЧ в ИФА при взятии на учет под к. 109.1;
- в случае негативного результата повторное обследование в ИФА проводится в 32 недели под к. 109.2;
- в случае негативного результата обследование во время родов не проводится.
3. Беременные, вставшие на учет в женскую консультацию в 3-м триместре (после 28 недель):
- обследуются на ВИЧ в ИФА при взятии на учет под к. 109.1;
- в случае негативного результата повторное обследование проводится при поступлении в родильный стационар для родоразрешения методом экспресс-тестирования.
Исследуемый при помощи быстрого теста образец крови, независимо от полученного результата, доставляется в лабораторию диагностики ВИЧ-инфекции ГБУЗ РК "Центр профилактики и борьбы со СПИДом" для подтверждения в ИФА с пометкой о результате теста.
4. В случае обращения беременной в родильный стационар во время родов или после родов вне ЛПУ с неустановленным ВИЧ-статусом ей проводится тестирование на ВИЧ при помощи быстрого теста.
Исследуемый при помощи быстрого теста образец крови, независимо от полученного результата, доставляется в лабораторию диагностики ВИЧ-инфекции ГБУЗ РК "Центр профилактики и борьбы со СПИДом" для подтверждения в ИФА с пометкой о результате теста.
5. Обязательному исследованию на антитела к ВИЧ подлежит пуповинная кровь ребенка, рожденного как ВИЧ-позитивной под кодом 110, так и женщиной с неустановленным ВИЧ-статусом на момент родов под кодом 107.2.





Приложение № 3
к приказу
МЗ РК
от 16.03.2015 № 219

КРИТЕРИИ
И СХЕМЫ НАЗНАЧЕНИЯ АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ СИРОПОВ ДЕТЯМ,
РОЖДЕННЫМ ОТ ВИЧ-ПОЗИТИВНЫХ ЖЕНЩИН

1. Химиопрофилактика перинатальной передачи ВИЧ новорожденным проводится:
1.1. При наличии ВИЧ-инфекции у матери.
1.2. При положительном результате экспресс-тестирования на ВИЧ-инфекцию у матери.
1.3. По эпидемиологическим показаниям, даже при отрицательном результате быстрого теста:
- при употреблении матерью психоактивных веществ в течение 12 недель до родов, в том числе парентерально во время настоящей беременности;
- при наличии незащищенных половых контактов с партнером-потребителем психоактивных веществ в течение 12 недель до родов;
- при наличии незащищенных половых контактов с ВИЧ-инфицированным партнером в течение 12 недель до родов.
2. Химиопрофилактика перинатальной передачи ВИЧ новорожденным назначается в первые 6 - 8 часов, но не позже 72 часов после рождения.
3. Длительность курса составляет 28 дней.
4. Длительность курса химиопрофилактики 42 дня проводится:
- при наличии показателей вирусной нагрузки у матери перед родами более 10 тыс. РНК/копий в мл крови;
- при длительности приема АРТ-препаратов матерью менее 1 месяца до родов.
5. Всем новорожденным с показаниями для назначения химиопрофилактики и сроком гестации 35 и более недель назначаются:
- сироп Невирапин, 2 мг (0,2 мл)/кг каждые 24 часа в течение первых 3 дней после родов в условиях родильного стационара;
- сироп Ламивудин, 2 мг (0,2 мл)/кг каждые 12 часов и продолжается 28 дней или 42 дня по показаниям амбулаторно, под контролем участкового педиатра;
- сироп Зидовудин, 4 мг (0,4 мл)/кг каждые 12 часов и продолжается 28 дней или 42 дня по показаниям амбулаторно, под контролем участкового педиатра.
6. Новорожденным с показаниями для химиопрофилактики и сроком гестации 30 - 35 недель сиропы Невирапин и Ламивудин назначаются в полной дозировке, а Зидовудин - в 1/2 дозы каждые 12 часов в течение первых 2 недель жизни, затем в полной дозировке до 28 - 42 дней от рождения.
7. Новорожденным с показаниями для химиопрофилактики и сроком гестации менее 30 недель сиропы Невирапин и Ламивудин назначаются в полной дозировке, а Зидовудин - в 1/2 дозы каждые 12 часов в течение первых 4 недель жизни, затем в полной дозировке до 42 дней от рождения по показаниям.
8. При наличии у новорожденного анемии из схемы перинатальной химиопрофилактики исключается сироп Зидовудин и назначаются только два сиропа: Невирапин и Ламивудин в соответствии с вышеуказанными критериями дозирования.
9. Назначение сиропов АРВ-препаратов осуществляется перорально или альтернативно через назогастральный зонд.
10. При наличии противопоказаний к кормлению ребенка на период их действия химиопрофилактика проводится монотерапией - Зидовудин внутривенно в дозах:
- новорожденным сроком гестации 35 и более недель - 3 мг/кг каждые 12 часов;
- новорожденным сроком гестации 30 - 35 недель - в первые 2 недели жизни - 1,5 мг/кг каждые 12 часов, затем 2,3 мг/кг каждые 12 часов до 28 - 42 дней;
- новорожденным сроком гестации менее 35 недель - в первые 4 недели жизни - 1,5 мг/кг каждые 12 часов, затем 2,3 мг/кг каждые 12 ч до 42 дней по показаниям.





Приложение № 4
к приказу
МЗ РК
от 16.03.2015 № 219

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ
ИНФОРМАЦИИ О ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ БЕРЕМЕННЫХ, ОКОНЧАНИИ
БЕРЕМЕННОСТИ И ДЕТЯХ, РОЖДЕННЫХ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫМИ МАТЕРЯМИ

1. Действия врача - акушера-гинеколога женской консультации (родильного дома) при выявлении положительного результата лабораторного обследования на антитела к ВИЧ у беременной женщины:
- направляет женщину в ГБУЗ РК "Центр профилактики и борьбы со СПИДом" для уточнения диагноза и назначения профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку;
- направление осуществляется при получении первого положительного результата ИФА, ожидание результатов иммунного блоттинга и верификации является нежелательным. При этом женщине разъясняется вероятность получения ложноположительных результатов исследования крови на антитела к ВИЧ и необходимость проведения в этой связи комплекса дополнительных лабораторных исследований для максимально быстрого уточнения ВИЧ-статуса. В случае отказа с женщиной проводится углубленное послетестовое консультирование с привлечением дополнительных специалистов (заведующий подразделением, психолог), акцентируются риски и возможные исходы, оформляется письменный документ, который прилагается к медицинской документации;
- в случае необходимости организует активное приглашение женщины на прием в женскую консультацию и информирует специалистов ГБУЗ РК "Центр профилактики и борьбы со СПИДом" о нарушении режима диспансерного наблюдения по беременности;
- в случае отказа ВИЧ-инфицированной беременной женщиной от проведения мероприятий по профилактике передачи ВИЧ от матери к ребенку, включая применение антиретровирусных препаратов, с ней проводится углубленная беседа с привлечением дополнительных специалистов (заведующий подразделением, психолог), разъясняются риски и последствия для будущего ребенка, предупреждается об ответственности за отказ от медицинской помощи, влекущий за собой угрозу жизни и здоровью в связи с ВИЧ-инфицированием, на основании ст. 122 и ст. 125 Уголовного кодекса РФ, оформляется письменный документ, который прилагается к медицинской документации.
2. В родильном доме после завершения беременности (роды, медицинский или медикаментозный аборт, самопроизвольный выкидыш, внематочная беременность) акушер-гинеколог, оказавший медицинскую помощь, в 3-дневный срок информирует специалистов ГБУЗ РК "Центр профилактики и борьбы со СПИДом" телефонограммой об исходах окончания беременности.
3. После родоразрешения ВИЧ-инфицированной женщины врачом-неонатологом заполняется учетная форма 309/у "Извещение о новорожденном, рожденном ВИЧ-инфицированной матерью", которое подается в ГБУЗ РК "Центр профилактики и борьбы со СПИДом" не позднее 7 дней после рождения ребенка.


------------------------------------------------------------------