МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

ПРИКАЗ
от 3 июня 2015 г. № 646

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПО ПРОГРАММЕ
СЕМИ ВЫСОКОЗАТРАТНЫХ НОЗОЛОГИЙ

Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 № 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - программа семи высокозатратных нозологий), согласно Положению о Министерстве здравоохранения Республики Крым, утвержденному постановлением Совета министров Республики Крым от 27.06.2014 № 149, приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок работы по формированию и ведению регионального сегмента Федерального регистра больных по программе семи высокозатратных нозологий (приложение 1).
1.2. Порядок формирования заявок на централизованно закупаемые лекарственные препараты по программе семи высокозатратных нозологий (приложение 2).
1.3. Порядок назначения, выписки, отпуска и обеспечения централизованно закупаемыми лекарственными препаратами по программе семи высокозатратных нозологий (приложение 3).
1.4. Порядок учета централизованно закупаемых лекарственных препаратов по программе семи высокозатратных нозологий (приложение 4).

2. Оформить ключи доступа на защищенный портал Министерства здравоохранения Российской Федерации на специалистов:

Солошенко
Нину Александровну
заведующую отделом лекарственного обеспечения Минздрава РК
Орехову
Веру Юрьевну
начальника отдела обеспечения ВМП и лекарственными средствами ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр"

3. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра здравоохранения С.И. Черницову.

Министр здравоохранения
А.А.МОГИЛЕВСКИЙ





Приложение 1
к приказу
МЗ РК
от 03.06.2015 № 646

1. Порядок работы по формированию и ведению регионального
сегмента Федерального регистра больных по программе
семи высокозатратных нозологий

1.1. Главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Республики Крым (далее - Минздрав РК) при установлении впервые диагноза, указанного в приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.02.2013 № 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 69н), не позднее 5 рабочих дней с даты установления диагноза предоставляют на бумажном носителе в ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр" направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) в региональный сегмент Федерального регистра по форме № 01-ФР (приложение 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 69н).
1.2. В случае выезда больных за пределы Республики Крым на срок более 6 месяцев, изменения постоянного места жительства, а также в случае смерти пациентов руководители медицинских организаций Республики Крым в день получения информации доводят ее до сведения главных внештатных специалистов Минздрава РК. Главные внештатные специалисты Минздрава РК в срок не более 10 дней с даты получения соответствующей информации предоставляют на бумажном носителе в ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр" извещение об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра по форме № 02-ФР (приложение 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 69н).
1.3. Главные внештатные специалисты Минздрава РК ведут форму № 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении сведений из данного Федерального регистра" (приложение 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 69н).
1.4. ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр" вносит сведения (направления, изменения, исключения) в региональный сегмент Федерального регистра в день предоставления информации главными внештатными специалистами.
1.5. ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр" один раз в квартал предоставляет сведения по актуализации регионального сегмента Федерального регистра в отдел лекарственного обеспечения Минздрава РК.
1.6. Главные внештатные специалисты Минздрава РК и сотрудники ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр", осуществляющие работу по ведению регионального сегмента Федерального регистра, несут ответственность за полноту, достоверность, своевременность и защиту персонифицированных данных в соответствии с действующим законодательством.





Приложение 2
к приказу
МЗ РК
от 03.06.2015 № 646

2. Порядок формирования заявок на централизованно
закупаемые лекарственные препараты по программе
семи высокозатратных нозологий

2.1. Главные внештатные специалисты Минздрава РК при поступлении запроса Министерства здравоохранения Российской Федерации составляют заявки на централизованно закупаемые лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения больных по программе семи высокозатратных нозологий, в соответствии с региональным сегментом Федерального регистра, утвержденными стандартами оказания медицинской помощи, по установленным формам и передают их в Минздрав РК по нозологиям:
злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилия и болезнь Гоше:
главный внештатный специалист - гематолог,
главный внештатный специалист - онколог,
главный внештатный детский специалист - онколог-гематолог;
муковисцидоз:
главный внештатный специалист - пульмонолог,
главный внештатный детский специалист - аллерголог-пульмонолог;
гипофизарный нанизм:
главный внештатный детский специалист - эндокринолог;
рассеянный склероз:
главный внештатный специалист - невролог,
главный внештатный детский специалист - невролог;
после трансплантации органов и (или) тканей:
главный внештатный специалист - трансплантолог.
2.2. Минздрав РК с участием главных внештатных специалистов проводит защиту заявок в Министерстве здравоохранения Российской Федерации на централизованно закупаемые лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения больных по программе семи высокозатратных нозологий.





Приложение 3
к приказу
МЗ РК
от 03.06.2015 № 646

3. Порядок назначения, выписки, отпуска и обеспечения
централизованно закупаемыми лекарственными препаратами
по программе высокозатратных нозологий

3.1. Централизованно закупаемые лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения больных по программе семи высокозатратных нозологий, назначаются соответствующими по профилю специалистами по согласованию с главными внештатными специалистами Минздрава РК в соответствии с региональным сегментом Федерального регистра и защищенной заявкой.
3.2. В случае назначения централизованно закупаемых лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения больных по программе семи высокозатратных нозологий, пациенту выдается рекомендация на бумажном носителе с указанием: международного непатентованного наименования лекарственного препарата, дозы на одно введение (прием), кратности применения препарата, начала и длительности его применения, кода заболевания по международной классификации болезней МКБ-Х. Рекомендация должна быть заверена печатью медицинской организации и личной подписью соответствующего главного внештатного специалиста Минздрава РК.
3.3. Главные внештатные специалисты Минздрава РК ежемесячно в срок до 20 числа формируют в программе Microsoft Office Excel персонифицированную разнарядку на выписку и отпуск централизованно закупленных лекарственных препаратов по программе семи высокозатратных нозологий (далее - разнарядка) на следующий месяц с предоставлением ее на электронном (съемном) носителе в ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр".
3.4. Разнарядка должна содержать следующую информацию: МО - наименование медицинской организации по месту жительства больного; ФИО - фамилия, имя, отчество больного; дата рождения - число, месяц, год (ЧЧ/ММ/ГГГГ) рождения больного; льгота (ф - федеральный, р - региональный); адрес - адрес фактического места проживания больного; мнн лп - международное непатентованное наименование лекарственного препарата; форма выпуска лекарственного препарата; количество лекарственного препарата в упаковках в месяц.
3.5. ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр" формирует сводную разнарядку и передает ее на электронном носителе (съемном) в отдел лекарственного обеспечения Минздрава РК.
3.6. Минздрав РК по представленной разнарядке издает приказ о распределении лекарственных препаратов по программе семи высокозатратных нозологий по регионам Республики Крым и направляет его ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр", аптечную и медицинские организации.
3.7. Аптечная организация ежемесячно обращается за персонифицированной разнарядкой в ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр" и обеспечивает доставку лекарственных препаратов по программе семи высокозатратных нозологий в структурные подразделения по регионам Республики Крым.
3.8. Главные врачи медицинских организаций Республики Крым ежемесячно обращаются за персонифицированной разнарядкой в ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр", доводят ее до сведения врачей (фельдшеров), имеющих право на осуществление выписки рецептов на льготных условиях, и осуществляют контроль ее исполнения.
3.9. Больной с рекомендацией главного внештатного специалиста, заверенной его подписью и печатью медицинской организации, обращается к врачу в медицинское учреждение по месту жительства.
3.10. Лечащий врач (фельдшер) на основании разнарядки и представленной больным рекомендации осуществляет выписку рецепта на необходимый лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию на рецептурном бланке по форме № 148-1/у-06 (л), утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", с указанием кода льготы по программному продукту.
3.11. Главный врач медицинской организации передает в структурное подразделение аптечного учреждения информацию о выписанных по разнарядке рецептах. Главный врач медицинской организации несет личную ответственность за правильное оформление рецептов.
3.12. Больной с выписанным рецептом обращается в структурное подразделение аптечной организации по месту жительства.
3.13. Лекарственный препарат отпускается структурным подразделением аптечной организации согласно выписанному рецепту по международному непатентованному наименованию в соответствии с разнарядкой.
3.14. В случае отсутствия лекарственного препарата на момент обращения больного сотрудником структурного подразделения аптечной организации рецепт вносится в журнал "отсроченного обеспечения" установленной формы.
3.15. Обеспечение лекарственным препаратом по "отсроченному обеспечению" осуществляется в течение десяти рабочих дней с момента обращения больного в структурное подразделение аптечной организации.





Приложение 4
к приказу
Минздрава РК
от 03.06.2015 № 646

4. Порядок учета централизованно закупаемых
лекарственных препаратов по программе
семи высокозатратных нозологий


3.1 Аптечная организация, выигравшая конкурс на услуги уполномоченного склада, осуществляет прием, хранение и отпуск централизованно закупленных лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения больных по программе семи высокозатратных нозологий.

4.1. Аптечная организация ежемесячно в срок до 5 числа, следующего за отчетным периодом, направляет в ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр" персонифицированный отчет об отпущенных лекарственных препаратах по форме № 06-ФР (приложение 7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 69н), сформированный по обслуженным рецептам.
4.2. Аптечная организация ежемесячно в срок до 5 числа, следующего за отчетным периодом, предоставляет в отдел лекарственного обеспечения Минздрава РК отчет о поступлении, отпуске, остатке централизованно закупленных лекарственных препаратов по программе семи высокозатратных нозологий в количественном и суммовом выражении, а также количестве обслуженных рецептов и человек, по электронной почте и на бумажном носителе.
4.3. ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр" ежемесячно в срок до 10 числа, следующего за отчетным периодом, вносит информацию, представленную аптечной организацией об отпущенных лекарственных препаратах по установленной форме, на защищенный портал Министерства здравоохранения Российской Федерации.
4.4. Главные внештатные специалисты Минздрава РК, аптечная организация и ГБУ РК "Крымский медицинский информационно-аналитический центр" один раз в квартал проводят сверку информации о движении лекарственных препаратов по программе семи высоко затратных нозологий с последующим предоставлением отчета в отдел лекарственного обеспечения Минздрава РК.


------------------------------------------------------------------